La Fase I/IIa de los ensayos clínicos de la vacuna española contra el Covid-19 ha comenzado esta semana en los hospitales de Josep Trueta de Girona y el Clínic de Barcelona. Se han administrado las primeras dosis de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hidra a un grupo de voluntarios de 30 personas.
¿Cuáles son los objetivos del ensayo?
En esta primera fase, los investigadores estudiarán principalmente la seguridad de la vacuna y su inmunogenicidad, tal y como han explicado en rueda de prensa la directora del Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI), Marga Nadal, y el jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic, Àlex Soriano.
Otro de los objetivos será determinar cuál es la dosis óptima de la vacuna, motivo por el que el ensayo se realiza con un grupo reducido de personas que recibirán una segunda dosis al cabo de 21 días.
¿Cómo se realizará el ensayo y qué efectos tiene la vacuna?
El grupo en el que se llevará a cabo el ensayo consta de 30 personas de entre 18 y 39 años, tanto hombres como mujeres sanos que no han pasado el Covid-19 ni han recibido ninguna dosis de la vacuna contra la enfermedad.
Los participantes han sido divididos aleatoriamente en grupos: una parte de los voluntarios recibirá la vacuna de Hipray el resto otra ya comercializada --Pfizer-- y ni los participantes ni el equipo investigador sabrá qué vacuna se ha administrado en cada caso.
Por el momento, se ha inoculado la vacuna a seis personas de los 30 participantes en esta fase del ensayo y han registrado efectos advertos "leves".
¿Cuándo se comercializará la vacuna española?
Al ser preguntada por el calendario del ensayo -que durará un año- y una eventual comercialización de la vacuna, Marga Nadal, ha aclarado que están en una fase de investigación y que necesitan no sólo evidencia científica, sino determinar la eficacia de la vacuna. Por este motivo, ha abogado por ir "paso a paso".
