La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), el ente regulador de medicamentos en EEUU, ha autorizado el uso de emergencia de la pastilla de la farmacéutica Pfizer contra la Covid-19.
La FDA ha anunciado su decisión en un comunicado y ha especificado que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de Covid-19 en adultos y menores de 12 años con al menos 40 kilogramos de peso y cuya salud les ponga en riesgo de ser hospitalizados.
Hasta ahora, todos los tratamientos en EEUU contra la Covid-19 se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa. Sin embargo, la pastilla de Pfizer es el primer tratamiento oral contra el virus que los estadounidenses podrán tomar en sus casas y se espera que se convierta en una herramienta crucial contra la pandemia, en un momento en el que los casos se han disparado por la variante Ómicron.
Las píldoras de Pfizer, tomadas con el antiguo fármaco antiviral ritonavir, se venderán bajo la marca Paxlovid. Estas deben tomarse cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas y como máximo, en un plazo de cinco días.
Pfizer ha dicho que está preparada para comenzar a distribuir inmediatamente sus pastillas y ha aumentado su producción de 80 a 120 millones en el año próximo.
¿En qué consiste el tratamiento?
La píldora funciona bloqueando la actividad de una enzima específica que el coronavirus necesita para replicarse en el cuerpo infectado, un mecanismo similar al de la pastilla desarrollada por otra gran farmacéutica, MSD (Merck en EEUU y Canadá).
En concreto, el ensayo clínico de Pfizer muestra que la pastilla redujo en un 89 % de los casos las muertes y hospitalizaciones en pacientes con un alto riesgo de complicaciones y, además, sus datos más recientes, confirman que el medicamento es un "inhibidor potente" ante la variante Ómicron.
El uso de la píldora en la UE
La semana pasada, la Agencia Europa de Medicamentos permitió el uso en caso de urgencia de la píldora contra la Covid-19 de Pfizer en la UE, aunque todavía no está aprobada formalmente su introducción en el mercado.
