La Agencia Española de Medicamentos ha actualizado la información relativa a las vacunas autorizadas por la UE contra la Covid-19. En esta ocasión, el último informe de Farmacovigilancia, publicado el pasado 19 de enero, incluye nuevas reacciones adversas relacionadas con la administración de las vacunas Comirnaty (Pfizer) y Vaxzevria (AstraZeneca).
Tras recopilar todas las notificaciones recibidas hasta el 18 de junio de 2022, el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) concluye en el documento que "existe al menos una posibilidad razonable de relación de causalidad con esta reacción adversa".
El nuevo efecto secundario de la vacuna de Pfizer
Desde su autorización hasta el 13 de noviembre de 2022, se han administrado en el Espacio Económico Europeo (EEE) alrededor de 685 millones de dosis de Comirnaty (Pfizer). Además, se han inoculado cerca de 16,1 millones de dosis de las vacunas Comirnaty bivalentes (original/ómicron BA.4-5).
En cuanto a los efectos secundarios derivados de la vacuna, se han registrado un total de 44.280 notificaciones tras recibir Comirnaty original. De ellas, la mayoría corresponden a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (82%).
A los "acontecimientos adversos" detectados en el anterior informe de Farmacovigilancia, Sanidad añade ahora el mareo. El PRAC matiza que esta reacción es "poco frecuente" y en la mayoría de los casos aparece en los 24 horas posteriores a la vacunación.
Los efectos secundarios más comunes de la vacuna de Pfizer (Comirnaty)
Los diez acontecimientos adversos más notificados tras recibir la vacuna Comirnaty original son los siguientes:
- Pirexia
- Cefalea
- Mialgia
- Dolor en la zona de vacunación
- Malestar
- Fatiga
- Linfadenopatía
- Náuseas
- Escalofríos
- Astenia
Asimismo, los diez acontecimientos adversos más notificados tras recibir la vacuna Comirnaty bivalente son:
- Pirexia
- Malestar
- Mialgia
- Cefalea
- Dolor en la zona de vacunación
- Tos
- Vómitos
- Diarrea
- Astenia
- Fatiga
El nuevo efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca
El informe de Sanidad también actualiza los datos de farmacovigilancia sobre la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca) desde el informe anterior.
Desde que se autorizó su comercialización en la UE hasta el 13 de noviembre de 2022, se han administrado en alrededor de 68,8 millones de dosis de Vaxzevria en adultos. Además, en esta última evaluación se incluye una nueva reacción adversa relacionada con la administración de la vacuna: la vasculitis cutánea.
Se trata de una inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, manifestada frecuentemente en forma de erupción cutánea o como pequeñas manchas rojas o violáceas, planas y redondas, bajo la superficie de la piel, o cardenales.
