La farmacéutica biotecnológica española Hipra sigue esperando la autorización de su vacuna por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y aunque ya asume que no llegará este mes, está convencida de que formará parte de los planes de vacunación en otoño, cuando arrancará la campaña de refuerzo.
"Es perfectamente adecuada para la necesidad que tenemos hoy y tendremos en otoño, pero vamos probando distintos prototipos", ha asegurado en rueda de prensa Elia Torroella, directora de I+D y Registros de la compañía con sede en Amer (Girona), quien ha avanzado que para esas fechas también iniciarán los ensayos para medir la eficacia de su suero como refuerzo en menores de 16 años.
Cómo funciona Hipra: ¿en qué se diferencia de Pfizer y Moderna?
La vacuna española de Hipra está basada en dos proteínas recombinantes estructuralmente similares, una correspondiente a la variante alfa y otra a la variante beta, que se unen formando una estructura única llamada dímero, y que está acompañada de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunológica.
Uno de sus fuertes es que "amplía el abanico de protección" al estar basada en una plataforma diferente al ARNm que usan Pfizer y Moderna, una protección que además es más duradera, la mejora de la logística al poder almacenarla en nevera y una menor reactogenicidad.
Efectividad contra las nuevas variantes Covid
De acuerdo con los últimos datos que publicó la biotecnológica, el fármaco ha demostrado una buena respuesta de anticuerpos neutralizantes también frente a Ómicron BA.2 y BA4/BA.5, las nuevas variantes responsables de los contagios recientes registrados entre la población.
"Podemos adaptarla a las variantes que queramos", afirman desde la compañía, que subraya que una de sus grandes ventajas es la capacidad de neutralizar a todos los sublinajes.
Efectos adversos
Los efectos adversos que han reportado los voluntarios que han participado en los ensayos son dolor leve en el punto de la inyección, así como "dolor de cabeza, cierto cansancio, malestar que remite al cabo de 2-3 días".
¿Cuándo se aprobará la vacuna española?
"Nada nos hace pensar que no forme parte del calendario en otoño. Ojalá pudiera dar una fecha de autorización, pero estamos cada día más cerca", ha garantizado. El Ministerio de Sanidad calcula que la campaña de la segunda dosis de recuerdo en los mayores de 80 años y de las residencias empezará la segunda quincena de septiembre.
Una vez aprobado, los planes de Hipra pasan por "ayudar a controlar la pandemia fuera de Europa" y extenderse a otros países de Asia, Oriente Medio y Latinoamérica, con los que también ha mantenido conversaciones.
Pero el primer paso es obtener el aval europeo; si finalmente es así, los laboratorios cuentan con una capacidad productiva "muy superior a lo que se necesita en estos momentos", por lo que no tendrá que ampliar sus instalaciones.
De momento, ya ha producido algo más de 100 millones de dosis de sustancia activa, pero la "capacidad productiva de Hipra es enorme" y ya ha comprado viales, componentes y todo tipo de material para garantizar el suministro.
La presentación de la que Hipra espera la autorización es de viales de 10 dosis, pero la farmacéutica aspira a tener lista una monodosis para principios del año que viene, algo que "facilita muchísimo la logística diaria de los centros de vacunación" para que no tengan que tirar dosis.
¿Es recomendable el pinchazo con Hipra al haber recibido otras dosis?
La secretaria de la Sociedad Española de Inmunología, Carmen Cámara, ha querido lanzar un mensaje de tranquilidad a los ciudadanos que puedan ser reticentes a darse un recuerdo con una vacuna distinta a las que ya tiene. Además de ser "una vacuna con una tecnología absolutamente conocida, la misma que usamos en la del meningococo para los niños", la pauta heteróloga es la que se ha demostrado más efectiva contra el virus.
El futuro de la vacunación anticovid pasa, para esta experta, por una vacuna "pancoronavirus" que sirva para bloquear todos los coronavirus y, en este sentido, la de Hipra podría ser un prototipo porque, al combinar variantes, otorga una respuesta inmunitaria mucho más amplia.
La inmunóloga, no obstante, ha insistido en que la población general inmonocompetente no debe ponerse una cuarta dosis y defiende que cada contacto con el virus cuente como un pinchazo.
Más del 60 % de la población española ha pasado Ómicron, con lo cual "ya ha tenido ese refuerzo. La cuarta dosis enseñará una nueva variante al 40 % pero al resto no aportará mucho, por lo que a la SEI le parece más interesante una vacuna que demuestre que puede defenderse ante muchas variantes", como ha hecho Hipra.
