La Protección de Datos en la investigación

Farmaindustria ha participado en una jornada sobre el nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). La secretaria general y directora de su Departamento Jurídico, Lourdes Fraguas, señaló en su intervención en el encuentro organizado por el Ilustre Colegio de Abogados de Madrid (ICAM) y la Federación Nacional de Consultoría y Servicios Profesionales (Fenac) que “el nuevo Reglamento europeo permite conjugar una protección de datos con las máximas garantías para el paciente con una gestión de la información clínica que permita su uso para fines de investigación biomédica, utilizando para ello las nuevas herramientas que nos brinda el proceso de digitalización con el fin de hacer una gestión óptima de las enormes cantidades de información clínica que existen el sistema sanitario”.

Además Fraguas indicó que “es importante que en España no se pongan trabas a la investigación a través del desarrollo del Reglamento, ya que de esta forma conseguiremos potenciar la I+D biomédica y obtendremos grandes beneficios para los pacientes, que tendrán acceso a los nuevos tratamientos de forma precoz en el marco de los ensayos clínicos, para el propio tejido investigador, al atraer inversiones en este campo, e incluso para el Sistema Nacional de Salud en términos de sostenibilidad”.

En la actualidad la Asociación ya está trabajando en el desarrollo de un nuevo Código de Conducta de Protección de Datos Personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia. El objetivo de este Código es garantizar el adecuado equilibrio entre la protección de datos personales obtenidos en el entorno clínico y el fomento de la investigación biomédica en un momento en el que el proceso de digitalización permite generar una gran cantidad de información que tiene a su vez un enorme potencial de cara a acelerar la I+D nuevos medicamentos en beneficio de los pacientes.

La protección de datos es un tema que preocupa a todos las profesiones del sector sanitario, ya que nuevo Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), que será de obligado cumplimiento a partir del próximo 25 de mayo de 2018 y supondrá una revolución para la gestión de los sistemas sanitarios porque marca unas nuevas reglas del juego compartidas para toda la Unión Europea.

Recientemente, en el XXIV Congreso de Derecho Sanitario se puso de manifiesto que el nuevo RGDP permitirá el desarrollo de la investigación científica y evitará la mercadotecnia de los datos. Miguel Geijo, secretario de la Asociación de Profesionales Españoles de la Privacidad (APEP) afirmó que “me parece relevante lo dispuesto en el Considerando 159 del Reglamento, en la medida en que se indica que el tratamiento de los datos personales con fines de investigación científica debe interpretarse de una manera amplia, lo cual es relevante a la hora de cumplir con el deber de información”.

Hay que recordar que la protección de datos personales es de especial importancia en el sector de la salud y el requisito básico de confidencialidad de la información diagnóstica y terapéutica y requiere también una atención especial en el entorno digital. Seguro.