Llevaban meses bajo sospecha y bajo investigación. Un centenar de fármacos en toda Europa; una treintena de ellos de venta en España y con formulaciones muy conocidas ante los catarros invernales. La pseudoefedrina es un componente habitual de algunos de los medicamentos más vendidos en las farmacias para hacer frente a la congestión nasal de los resfriados, pero también es sospechosa de provocar graves efectos secundarios en pacientes con enfermedades renales o con presión arterial alta.
La Agencia Europea del Medicamento ha decidido este viernes recomendar medidas para minimizar el riesgo de esos efectos secundarios, de forma que se actualizarán los prospectos de todos esos medicamentos, para incluir los riesgos. Además pide a los profesionales sanitarios que asesoren a los pacientes para dejar de utilizar estos fármacos y a buscar tratamiento si detectan algún síntoma. De hecho, la mayor parte de estos productos se dispensan sin necesidad de receta médica en las farmacias. Además la EMA pide que los medicamentos con pseudoefedrinas no sean utilizados por pacientes con la presión arterial alta o con fallo o enfermedad renal.
Su uso se vincula a un aumento del riesgo de infartos e ictus
Hace unas semanas, sin esperar a la decisión de la Agencia Europea del Medicamento, la Agencia homóloga francesa decidió desaconsejar a la ciudadanía cualquier medicamento con pseudoefedrina por los riesgos que conlleva. Varias investigaciones han vinculado el uso de estos productos con un aumento en el riesgo de infarto de miocardio y accidentes vasculares cerebrales, debido al efecto vasoconstrictor de la pseudoefedrina.
En España la Agencia Española del Medicamento, dependiente del Ministerio del Interior, debe ahora decidir qué medida toma frente a estos medicamentos. Hasta ahora mantenía que el balance beneficio/riesgo de estos medicamentos se ha mantenido favorable, ya que los eventos adversos (ya descritos tanto en la ficha técnica, que es la información para profesionales sanitarios como en el prospecto, información para pacientes) ya eran conocidos y ocurren con una frecuencia muy baja.
Estas son las formulaciones con pseudoefedrina a la venta en farmacias españolas:
- Bisolfren
- Cinfatós Comple
- Cinfatós Descongestivo
- Clarityne Plus
- Cortafriol C
- Frenadol Descongestivo
- Frenaxsin
- Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina
- Grippal Con Pseudoefedrina Y Dextrometorfano
- Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential
- Ilvisinus
- Inistolin Pediátrico Tos Y Congestión
- Iniston Mucosidad Y Congestión
- Iniston Tos Y Congestión
- Lasa Con Codeína
- Narine Repetabs
- Pharmafren
- Pharmatusgrip
- Pseudoefedrina Farmalider
- Reactine
- Respidina
- Respidina Antialérgica
- Respidina Expectorante Junior
- Rino-Ebastel
- Rinobactil
- Stopcold
- Termalgin Resfriado
- Vincigrip
- Vincigrip Forte Sabor Cacao
- Vincigrip Forte Sabor Naranja
- Virlix Plus
Paralelamente a la investigación sobre la pseudoefedrina, la FDA, la Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos, ha publicado un panel de investigación revelando que otro de los ingredientes habituales de los medicamentos anticatarrales, la fenilefrina, es ineficaz para frenar los síntomas que pretende mejorar: no es más eficaz que el placebo para eliminar la congestión.
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